%99 Deksametazon Sodyum Fosfat

Deksametazon sodyum fosfat sentetik bir adrenokortikal steroiddir ve deksametazon 21-fosfatın disodyum tuzudur. Kimyasal adı 9-floro-11,17-dihidroksi-16 -metil-21-(fosfonooksi)pregna-1,4-dien-3,20-dion disodyum tuzudur. Bu madde beyaz ila hafif sarı renkte, kokusuz, hafif alkol kokusu olan kristal bir toz halinde oluşur ve belirgin derecede higroskopiktir: ortam havasındaki nemi emer ve kontrollü bir ortamda kullanılmalıdır.

Fosfat grubu, bu API'yi deksametazon bazından ayıran şeydir. Deksametazonun kendisi pratik olarak suda çözünmez, bu nedenle baz esas olarak tabletlerde, süspansiyonlarda ve kremlerde kullanılır. Fosfat esterinin eklenmesi ve disodyum tuzunun oluşturulması, sulu çözünürlüğü kabaca 100-1000 mg/mL'ye yükselterek steril enjekte edilebilir maddelere, göz damlalarına ve berrak, koruyucuyla uyumlu bir sulu faza ihtiyaç duyan herhangi bir formülasyona kapıyı açar.

Alıcıların dikkatini çeken pratik bir nokta: Farmakope etiketlemesi, enjeksiyon gücünü disodyum tuzu veya deksametazon bazı olarak değil, deksametazon fosfat olarak ifade eder. Deksametazon fosfat olarak etiketlenen 10 mg/mL'lik bir ürün aslında 8,33 mg/mL deksametazona eşdeğer olan yaklaşık 10,93 mg/mL deksametazon sodyum fosfat içerir. Tutarlı bir şekilde fiyat teklifi verin ve etiketleyin, aksi takdirde alıcı QC laboratuvarı teslimatı teknik bir nedenden dolayı reddedecektir.

Mekanizmayı anlamak, bir tedarikçi sayfasında bir nedenden dolayı faydalıdır: tuz formunun neden var olduğunu ve formül hazırlayıcıların neden bunu temel yerine seçtiğini açıklar; bu, teknik bir alıcının buraya geldiğinde tam olarak kontrol ettiği şeydir.

Reseptör Seviyesi Mekanizması

Deksametazon sodyum fosfat hücre zarını geçer ve sitoplazmik glukokortikoid reseptörüne bağlanır. Ligand-reseptör kompleksi çekirdeğe yer değiştirir ve gen transkripsiyonunu değiştirir: lipokortin-1 ve IκB'yi indükler ve IL-1, IL-6 ve TNF- . gibi proinflamatuar sitokinlerin transkripsiyonunu baskılar. Aşağı yönde siklooksijenaz-2 ve fosfolipaz A2 aktivitesi düşer, böylece daha az prostaglandin ve lökotrien üretilir. Vasküler düzeyde bu, kılcal geçirgenliği ve lökosit migrasyonunu azaltır; bu nedenle parenteral uygulamadan sonra ödem, kızarıklık ve eksüdasyon hızla azalır.

Deksametazon sodyum fosfat bitmiş bir ilaç değil, aktif bir farmasötik bileşendir. Aşağıdaki uygulamalar, üretiminde kullanılan dozaj formlarını ve bu ürünlerin dayandığı farmakolojik profili açıklamaktadır. Bu sayfadaki hiçbir şey tıbbi tavsiye veya belirli bir terapötik kullanımın tanıtımı değildir.

Enjekte Edilebilir Dozaj Formları

En büyük hacimli uygulama enjeksiyondur: intravenöz, intramüsküler, intraartiküler, intralezyonel ve yumuşak doku yolları. Tipik güçler deksametazon fosfat olarak ifade edilen 4 mg/mL ve 10 mg/mL'dir. Formül hazırlayıcılar tuza hızlı etki etmesi, sitrat tamponlu sulu sistemlerle uyumluluğu ve berrak bir çözeltinin çözündürme yardımcıları olmadan nihai olarak filtrelenebilmesi nedeniyle değer vermektedir. Bu kategorideki ürünler, inflamatuar ve alerjik durumlarda, tümör veya travmayla ilişkili beyin ödeminde ve inflamatuar hastalığın şiddetli şokunda ve akut alevlenmelerinde yardımcı tedavi olarak kullanılır.

Oftalmik Formülasyonlar

Göz damlaları ve oftalmik merhemler, steril dereceli veya düşük biyolojik yüke sahip bir API ile birlikte kabın kapatılmasına uygun bir koruyucu stratejiye dayanır. Fosfat tuzu, nötr-hafif alkalin pH'ta berrak bir çözelti halinde çözündüğü için, çok dozlu şişeler ve birim dozlu şişeler için çok uygundur. Ameliyat sonrası ve bulaşıcı olmayan inflamatuar durumlar bu ürünlerin tipik hedefidir. Oftalmik kullanım için sipariş veren alıcılar, üretim yolunu ve fiyatı değiştirdiğinden, araştırma aşamasında sterilite, endotoksin ve partikül gereksinimlerini belirtmelidir.

Topikal ve Dermatolojik Ürünler

Kremler, jeller ve losyonlar, API'yi sulu veya emülsiyon bazında düşük konsantrasyonlarda, genellikle %0,05-0,1 aralığında kullanır. Tuzun su fazına dahil edilmesi bazdan daha kolaydır, bu da geliştirme süresini kısaltır ve stabilitede kristal büyümesi riskini azaltır. [Bu rakamı yayınlamadan önce kendi aralığınızın kapsadığı konsantrasyon aralığını doğrulayın.]

Oral Sıvılar, Nazal ve Diğer Dozaj Şekilleri

Oral çözeltiler ve iksirler suda aynı çözünürlükten yararlanır ve fosfat tuzu aynı zamanda burun spreylerinde, nebülizatör çözeltilerinde ve iyontoforez sistemlerinde de kullanılır. Bu yolların her birinin kendi pH ve koruyucu kısıtlamaları vardır; dolayısıyla formülasyon dostu CoA ve hızlı teknik yanıt sağlayabilen bir tedarikçi, marjinal olarak daha düşük bir fiyattan daha değerlidir.

Veterinerlik ve Laboratuvar Kullanımı

API aynı zamanda veteriner antiinflamatuar ürünlerde ve laboratuvar çalışmalarında referans standart veya reseptör ligandı olarak da kullanılır. Araştırma miktarları için, yayınlanmış çalışmalarda izlenebilirliğe ihtiyaç duyan laboratuvarlar için önemli olan, ticari partilerle aynı seri belgelerine sahip gram düzeyinde paketler sağlıyoruz.

Monograf düzeyinde tutarlılık.Her lot USP, EP veya ChP monograf limitlerine göre yayınlanır ve CoA genel bir geçti/kaldı sayfası yerine gerçek ölçülen değerleri rapor eder. Gelen QC'niz aynı HPLC yöntemini çalıştırıyorsa sayıların uzlaştırılması gerekir.

Kayıt için oluşturulmuş belgeler.CoA, MSDS, TDS, elementel safsızlık değerlendirmesi ve TSE/BSE beyanları, düzenleyici işler ekiplerinin beklediği formatta hazırlanır, böylece satıcı yeterliliği eksik evrak işleri yüzünden durmaz. [Bunlardan hangisini gerçekten yayınlayabileceğinizi doğrulayın.]

Sahnenize uygun miktarlar.Formülasyon denemeleri için 100 g'lık paket, pilot gruplar için 1 kg'lık paket, ticari tedarik için 25 kg'lık varil. İkinci bir kaynağı nitelendirmek için tam bir tambur satın almanıza gerek yoktur.

Higroskopik bir API'ye uygun kullanım.Çift LDPE torbalar, uygun yerlerde kurutucu ve uluslararası taşımaya dayanıklı variller. Nem alımı, başarısız bir testin en yaygın nedenidir ve paketleme, bunu önlemenin en ucuz yoludur.

İhracat deneyimi, sadece fiyat listesi değil.Ticari fatura, çeki listesi, CoA, MSDS, menşe şahadetnamesi ve son kullanım dokümantasyonu bir set olarak hazırlanır, böylece gümrük ve QA departmanınız bir dizi takip e-postası yerine eksiksiz bir dosya alır.

[24] saat içinde teknik bir cevap.Çözünürlük, pH uyumluluğu, CoA yorumu ve paketleme soruları, genel satış e-posta kutusuna değil, teknik sorumluya iletilir.

S1. Deksametazon ve deksametazon sodyum fosfat arasındaki fark nedir?

A. Deksametazon, suda pratik olarak çözünmeyen ve esas olarak tabletlerde, süspansiyonlarda ve kremlerde kullanılan baz moleküldür. Deksametazon sodyum fosfat aynı molekülün disodyum fosfat esteridir; Ester suda çözünürlüğü yaklaşık 100-1000 mg/mL'ye yükseltir, bu da berrak sulu enjekte edilebilir maddeleri ve göz damlalarını mümkün kılar. Vücudun içinde fosfatazlar fosfat grubunu uzaklaştırır ve deksametazonu serbest bırakır, dolayısıyla içsel aktivite aynıdır.

Q2. Deksametazon sodyum fosfat suda çözünür mü?

C. Evet. Suda yaklaşık 100-1000 mg/mL oranında serbestçe çözünür, metanolde çözünür ve pratik olarak aseton ve eterde çözünmez. %1'lik bir sulu çözelti tipik olarak 7,5-10,5 arasında bir pH gösterirken, ticari enjeksiyon ürünleri pH 7,0-8,5'e tamponlanır.

S3. Hangi tahlil ve saflığı bekleyebilirim?

A. USP ve EP sınıfı malzeme, susuz ve solvent içermeyen bazda %97,0-102,0 olarak belirtilir; ilgili maddeler, artık solventler ve elementel safsızlıklar monografi ve ICH Q3D limitlerine göre kontrol edilir. Parti CoA, aldığınız parti için ölçülen değerleri rapor eder.

S4. Hangi farmakope derecelerini sağlıyorsunuz?

A. USP-NF, EP/BP ve ChP sınıfları standarttır; diğer özellikler istek üzerine mevcuttur. Kayıt dosyanızla eşleşen notu seçin; Projenin ortasında derece değiştirmek genellikle bir değişiklik gerektirir.

S5. Toz nasıl saklanmalı ve raf ömrü nedir?

A. Ortam sıcaklığında, kuru bir yerde, sıkıca kapatılmış, ışığa dayanıklı kaplarda saklayın. API son derece higroskopiktir, bu nedenle açılmış kapları kurutucuyla yeniden kapatın ve onaylanmış kullanım süresi içinde çalışın. Raf ömrü, parti etiketinde ve CoA'da, genellikle üretim tarihinden itibaren [onayla] yıl olarak belirtilir.

S6. Minimum sipariş miktarı nedir?

C. Nitelik çalışmaları için numuneler 100 g'dan başlar ve ticari tedarik normalde 1 kg, 5 kg, 10 kg ve 25 kg'lık birimler halinde paketlenir. Ticari Minimum Sipariş Adedi [onayla]; kg başına fiyatlandırma, varil adetlerinde iyileşiyor.

S7. CoA, MSDS ve TDS sağlıyor musunuz?

C. Evet. Her gönderiye partiye özel bir CoA eşlik eder ve talep üzerine MSDS ve TDS düzenlenir. Satıcı kalifikasyonu için, ilk siparişten önce dokümantasyon paketini gönderebiliriz, böylece QA ekibiniz numune alma işlemine paralel olarak bunu inceleyebilir.

S8. Malzeme steril mi ve enjekte edilebilir üretim için kullanılabilir mi?

A. Standart tedarik, GMP kapsamında üretilen steril olmayan API'dir. Steril enjekte edilebilir madde üreticileri, akış yönünde filtre uygular veya son olarak sterilize eder; prosesiniz gerektiriyorsa, düşük biyolojik yüke sahip veya steril bir sınıf [kullanılabilirliği onaylayın] teklifinde bulunabiliriz. Endotoksin ve partikül spesifikasyonları soruşturma sırasında belirtilmelidir.

S9. Pazarımda ürün kaydını destekleyebilir misiniz?

C. Düzenleyici dosyanın, GMP sertifikalarının ve stabilite verilerinin açık kısmını sağlayabilir ve otoritenizin gerektirdiği tedarikçi anketini doldurabiliriz. [Hangi pazarları ve hangi belgeleri gerçekten destekleyebileceğinizi doğrulayın.]

S10. Bu ürün doğrudan insan tüketimine yönelik mi?

C. Hayır. Daha ileri üretime yönelik aktif farmasötik bir içeriktir. Bitmiş bir ilaç veya besin takviyesi değildir ve hastalara verilmemeli veya kendi kendine tedavi amacıyla kullanılmamalıdır.

İsim:Serena Pang
Mobil :15667080670
We:15667080670
Nedir:+8615667080670
E-posta:Serena@xaheshun.com
Saygılarımla,
Serena Pang
Xi'an Tongze Biyoteknoloji Co., Ltd.

Ambalajlama:25 kg/torba veya müşteri isteğine göre
Teslimat Detayı:Siparişin onaylanmasından 1 ~ 2 hafta sonra. Bazı ürünler, EDC deposunun gücüyle 7 gün içinde tedarik edilebilir.
 

Popüler Etiketler: %99 deksametazon sodyum fosfat, Çin %99 deksametazon sodyum fosfat üreticileri, tedarikçileri, fabrika