| Ürün Adı | Eplerenon Tozu |
| Eş anlamlılar | Inspra, SC-66110, Epoksimeksrenon, 9,11 -Epoksi-17-hidroksi-3-okso-17 -pregn-4-ene-7 ,21-dikarboksilik asit -lakton metil ester |
| Dış görünüş | Beyaz ila açık sarı katı toz |
| CAS Numarası | 107724-20-9 |
| Moleküler Formül | C₂₄H₃₀O₆ |
| Molekül Ağırlığı | 414,49–414,50 gr/mol |
| Saflık | %99'dan büyük veya eşit (HPLC) |
| Örnek | Ücretsiz Sağlanan |
| Sertifika | KOŞER/HACCP/ISO22000/GMP |
| çözünürlük | Etanol, kloroform, etil asetat içinde çözünür; DMSO'da az çözünür; suda çözünmez |
| Depolamak | −20 derece, inert atmosfer altında, ışıktan korunan |
Ürün Açıklaması
Eplerenon Tozu Nedir?
Eplerenon Tozu, resmi farmakopelerde yaygın olarak bitmiş ilaç ürünlerinin üretiminde kullanılan toplu bir madde olarak tanınan, yüksek-saflıkta bir aktif farmasötik bileşendir (API). Tedarikteki birincil rolü, jenerik farmasötik formülasyonlar için kalite-kontrollü bir ham madde sağlamaktır.
Bir API olarak, parçacık boyutu gibi fiziksel formu kritik bir kalite özelliğidir. Formüle edilmemiş eplerenon gastrointestinal kanalda iyi emilmediği için nanopartikülat formülasyonlar (D90 parçacık boyutu 15 um'den küçük olan), oral katı preparatların biyoyararlanımını arttırmaya yönelik bilinen bir yaklaşımdır.
Sıcak Ürün
Eplerenon Tozu Uygulamaları
1. FDA tarafından onaylanan yasal klinik uygulamalar
1.1 Hipertansiyon tedavisi Eplerenon, FDA tarafından hipertansiyonun tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde tedavisi için onaylanmıştır. Etki mekanizması, kardiyovasküler olayların (temel olarak felç ve miyokard enfarktüsü) riskini azaltmak için kan basıncını düşürmektir. Eplerenon, geleneksel hipertansiyon için ilk-başlangıç tedavisi değildir, ancak primer aldosteronizm (Conn sendromu) veya dirençli hipertansiyonu olan hastalar için özellikle uygundur.
1.2 Miyokard enfarktüsü sonrası kalp yetmezliği Eplerenonun ikinci onaylanmış endikasyonu, sol ventriküler sistolik fonksiyon bozukluğu (%40'tan az veya eşit ejeksiyon fraksiyonu) ve akut miyokard enfarktüsü sonrasında kalp yetmezliği semptomları olan stabil hastaların hayatta kalma oranını iyileştirmektir.
2. Klinik uygulamadaki-endikasyon dışı uygulamalar Eplerenon'un en köklü etiket dışı kullanımı olan birincil aldosteronizm (PA/Conn sendromu), birçok ülkede klinik uygulama kılavuzlarında-bulunmaktadır.
Eplerenon Tozunun Faydaları
1.Klinik Sonuçlar: Mortalite ve Kardiyak Fonksiyon Faydaları
1.1Tüm-Ölümlerin Azaltılmasına Neden Olur
21.930 kalp yetmezliği hastasını kapsayan 10 çalışmanın 2024 tarihli sistematik incelemesi ve meta{1}}analizi, eplerenonun spironolaktonla karşılaştırıldığında tüm nedenlere bağlı ölüm riskinde 1,2 kat daha düşük olduğunu gösterdi (HR=0.78, %95 GA [0,64–0,94], P=0.009)-5-6. Bu bulgu, 0,70 (%95 GA: 0,52-0,93)-7 göreceli risk bildiren, 1.296 katılımcıyı kapsayan ayrı bir AHA 2024 meta-analizi ile desteklenmektedir.
1.3Kardiyovasküler Ölüm
Aynı analiz, eplerenonun kardiyovasküler mortalite riskini önemli ölçüde azalttığını gösterdi (HR=0.54, %95 GA [0,39–0,74], P=0.0001)-5-6. 32 randomize çalışmanın (15.685 hasta) yer aldığı bir ağ meta-analizi, tüm nedenlere bağlı ölüm sonuçları açısından eplerenonu spironolaktonun üzerinde sıraladı
2.Güvenlik ve Tolerans Faydaları
2.1Jinekomasti Riskinin Azaltılması
2024 BMC meta-analizi, eplerenonun spironolaktonla karşılaştırıldığında jinekomasti riskini önemli ölçüde azalttığını gösterdi (RR=0.07, %95 GA [0,02–0,31], P=0.0001)-5-6. Bu, eplerenonun progesteron, androjen ve glukokortikoid reseptörleri-1'e olan düşük afinitesine atfedilir. AHA meta-analizi 0,18'lik göreceli bir risk bildirdi, ancak istatistiksel anlamlılık örneklem büyüklüğü (p=0.13)-7 ile sınırlıydı.
2.2Daha Düşük Tedaviden Çekilme
Eplerenon hastaları, spironolaktonla karşılaştırıldığında daha düşük tedaviyi bırakma riski gösterdi (RR=0.69, %95 GA [0,62–0,78], P=0.0001)-5-6. Bu, daha iyi genel tolere edilebilirlik ve uyum anlamına gelir.
2.3Hiperkalemi Riski
Tüm analizlerde istatistiksel olarak anlamlı olmasa da, eplerenon daha düşük hiperkalemi riskine doğru bir eğilim gösterdi (RR=0.70, %95 CI [0,45–1,09], p=0.12)-7. Çoklu çalışmalar hiperkalemi, böbrek yetmezliği veya hipotansiyon açısından her iki ajanın da tercih edilmediğini doğruladı-5-8.
2.4Farmakokinetik Avantajlar
Eplerenone has a short half-life of 3–6 hours and no active metabolites-3-1. This contrasts with spironolactone's longer half-life (>20 saat), daha öngörülebilir ilaç davranışı ve daha hızlı klerens sağlar; bu da böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması için klinik olarak anlamlıdır.
Ambalaj & Nakliye
İmza Kaydı
İLETİŞİM SAYFASI
1.Soruşturma yöntemleri:
E-posta:alice@xaheshun.com
WhatsApp:+8618509260106
Çevrimiçi anlık mesajlaşma
2.İletişim Bilgileri:
İsim: Alice
Telefon :+8618509260106
E-posta:alice@xaheshun.com
SSS
S: Eplerenon'un soğuk-zincir nakliyesi gerekiyor mu?
C: Hayır – toz, kısa geçiş süreleri için oda sıcaklığında gönderilebilir. Ancak, ürün teslim alındıktan sonra uzun süreli stabilite için (2–8 derece) soğutulmuş koşullar altında saklanmalıdır-2-6. Isıya duyarlı olarak sınıflandırıldığından, yüksek sıcaklıklara uzun süre maruz kalmaktan kaçınılmalıdır.
S: Araştırma-derecesi ile farmakope referans standardı notları arasındaki fark nedir?
C: Araştırma-derecesi (%98-99 HPLC'den büyük veya ona eşit) laboratuvar çalışmaları, hücre analizleri ve formülasyon geliştirme-2-6 için uygundur. EP Referans Standartları (Avrupa Farmakopesi), düzenleyen Farmakope tarafından belirtildiği gibi, düzenlenmiş ortamlarda özellikle sistem uygunluk testi ve analitik yöntem doğrulaması için tasarlanmış birincil farmasötik standartlardır.
S: Eplerenon'un Spironolakton'dan farkı nedir?
C: Eplerenon, progesteron, androjen ve glukokortikoid reseptörleri-2-9-11'e karşı daha düşük afiniteye sahip, spironolaktondan daha seçici bir mineralokortikoid reseptör antagonistidir. Bu, eplerenonun spironolaktonla karşılaştırıldığında daha az antiandrojenik yan etkiye (jinekomasti gibi) sahip olduğu anlamına gelir.
S: Eplerenon Tozu için hangi saflık dereceleri mevcuttur?
C: Araştırma-sınıfı eplerenon genellikle HPLC-2-7'ye göre %98'den yüksek veya %98'e eşit saflıkta mevcuttur; üst düzey uygulamalar-6 için birinci sınıf dereceler %99'a ulaşır. Farmakope referans standartları için, Avrupa Farmakopesi (EDQM), sistem uygunluk testi için farmasötik birincil standart dereceleri sunmaktadır.
S: Önerilen saklama koşulu ve raf ömrü nedir?
C: Tozu 2–8 derecede (buzdolabında)-2-6-7 saklayın. Bileşik ısıya duyarlıdır-7. Uzun süreli depolama için 2–8 derece önerilir; Kısa taşıma süreleri için oda sıcaklığında nakliye kabul edilebilir ancak teslim alındıktan sonra soğutulmuş depoya aktarılır.
Popüler Etiketler: eplerenon api, Çin eplerenon api üreticileri, tedarikçiler, fabrika, Cilt sağlığı için 4-aminobenzoik asit, Klotrimazol Mantar Önleyici Toz (Toptan), Cilt tahrişi için Pramoksin HCL, Tetrahidrokürkümin Tedarikçisi, Duygudurum Dengeleyici için Tianeptine Sodyum Tuzu, Yara iyileşmesi için çinko bacitrasin
